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南京诺维生物科技有限公司关于自愿披露子公司产品获得欧盟CE IVDR认证公告
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证券代码：68105证券简称：诺唯赞 公告编号：2024-043
南京诺维生物科技有限公司
自愿披露子公司产品获取
欧盟CE 宣布IVDR认证
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
南京诺维赞生物科技有限公司(以下简称“公司”)全资子公司南京诺维赞医疗科技有限公司近日获得欧盟CE IVDR认证可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售，具体情况如下：
一、认证产品的基本情况
(一)认证信息
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(二)认证产品简介
这次获得欧盟CE的公司 具有IVDR准入资质的全自动医用PCR分析系统和配套样品储存液，结合微流控制芯片（检测试剂盒），可以通过数字微流控制芯片技术驱动和控制流体，完成核酸提取等全过程步骤，微流控制芯片中待测样品的扩展和检测，可以解决传统核酸检测过程复杂、操作繁琐、耗时长、需要专业场所和操作人员的困难，全自动基因检测能够真正实现“样本进、结果出”，具有安全简单、自动高效、组合灵活、小巧便携、快速准确等应用优点。可广泛应用于科研、临床检测、疾控检疫、食品安全、动物保健等领域。
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基于logilet Logicore System，公司建立了丰富的检测菜单系统，成功开发了上呼吸道感染联合检测试剂盒，开展了下呼吸道感染、血流感染、胃肠道感染、脑膜炎感染、性病感染等检测试剂产品。凭借数字微流量控制、创新光学系统、全提取+多扩展腔qpcr、冻干技术等技术突破，依托公司成熟的核心原材料独立开发和定位能力，公司微流量控制技术平台检测诊断产品线与同一技术类型的进口厂家产品相比，也具有检测成本低、物流成本低的优点。
二、对公司的影响及风险提示
本公司产品为欧盟CE IVDR准入资格是公司微流控技术平台商业化进程和国际战略推广的重要里程碑。公司体外诊断化学发光平台产品上市后，进一步丰富了公司体外诊断业务的方法平台和产品类型，有利于增强公司体外诊断业务的市场竞争力，更好地探索国际市场。
上述认证仅代表公司相关产品可在特定地区销售，有助于提高公司的综合竞争力水平。认证产品的具体销售受市场推广、市场需求、国际贸易环境、测试方法的选择等因素的影响。公司无法预测其对公司未来业绩的影响。请合理投资，注意投资风险。
特此公告。
南京诺维生物科技有限公司
董事会
2024年7月17日
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