近日,全球眼科领域的领导企业参天制药宣布通过旗下全资子公司参天中国与中国创新型生物制药公司荣昌生物签署独家授权合作协议,获得针对眼部新生血管性疾病的血管内皮生长因子(VEGF)/成纤维细胞生长因子(FGF)的双靶标融合蛋白药物RC28-E注射液的有偿许可。

RC28-E是国际上首个使用抗VEGF和抗FGF双靶点治疗眼底疾病的新药研发项目,被行业形容为刷新了“眼底赛道的新高度”。随着全球老龄化加剧及眼底疾病患者基数扩大,抗VEGF眼科药物也进入了更焦灼竞争的双靶点时代。RC28-E入局,将直接应对当前疗法中最为棘手的临床难题——黄斑下纤维化,为眼科赛道丢下一记“王炸”。

在眼底病中,黄斑下纤维化是导致视力不可逆丧失的主要原因之一,且是现有单一抗VEGF疗法长期治疗效果的瓶颈。RC28-E的FGF靶点主要通过促进成纤维细胞活化、调节细胞外基质代谢和与炎症细胞相互作用等机制推动纤维化进展,有望改写湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病视网膜病变(DR)等眼部疾病的临床诊疗规则。

目前,RC28-E作为荣昌生物自主研发的1类创新药物,治疗DME适应症预计2025年下半年递交中国上市申请,治疗wAMD适应症预计2026年年中递交中国上市申请,下一步则是启动商业化进程。

此次参天制药与荣昌生物的合作是全球资源和专业优势与中国本土创新实力充分融合,也是参天打破现有格局、向价值链顶端的眼底病市场发起的“冲锋”。通过参天制药坚实的商业运营基础和一流的学术推广实力,有助于快速推动RC28-E的市场准入与患者覆盖,更有望成为国产眼科创新药成功出海的重要标杆。

在该项目的签约仪式上,参天公司总裁、首席执行官伊藤毅率参天总部及中国区管理层亲临现场,对于此次合作的高度重视以及对未来发展的信心与期待可见一斑。他表示:“荣昌生物在创新药物研发领域展现出了卓越实力和创新优势;RC28-E作为荣昌在眼科领域的‘旗舰’产品,具有同时抗血管生成和抗纤维化的差异化优势,将为眼底病治疗提供全新的治疗思路和创新选择。未来,参天制药将继续深度携手合作伙伴,充分发挥全球化与本土化的协同效应,助力眼科领域的高质量发展,持续发掘和满足未被满足的治疗需求。”

市场与政策双重利好,覆盖全生命周期眼健康需求

纵观,眼科是全球医药市场中增速最快、最具潜力的领域之一。据统计,2024年全球眼科市场规模为771亿美元,预计到2034年将达到约1440亿美元,而抗VEGF眼科药物市场规模约230亿美元,预计2030年将突破400亿美元。特别是在亚太地区,由于糖尿病患病率的上升和人口老龄化的加剧,2024年中国市场规模约130亿元,预计2025年突破200亿元,增速全球领先。

此外,在“健康中国2030”的政策背景下,《“十四五”全国眼健康规划》将国民眼健康上升到国家卫生健康的战略高度。受益于国家政策支持,优质医疗资源将向基层下沉,民众的眼健康认知不断提升,老龄化及全民“读屏”时代的到来使得眼科疾病治疗以及眼健康日常维养成为更多人的“刚需”。眼健康作为国民健康的重要组成部分,涉及全年龄段人群全生命期。眼健康行业正在从单一的诊疗模式向“全生命周期的健康管理”模式拓展。

作为一家聚焦眼科的百年企业,参天制药始终以“患者为中心”,不仅深耕干眼症、青光眼等常见眼病的治疗领域,还积极布局近视、老年性眼病等新兴或需求巨大的治疗领域,构建覆盖全生命周期的眼科解决方案。

深耕中国眼科市场30多年来,参天制药在中国已有20多个产品落地,并将以每年数款产品获批、上市或焕新升级的速度,不遗余力为中国患者和消费者提供多元化、高价值的眼科治疗和眼健康维护选择,为中国眼科生态的构建和全民健康目标的实现提供新的解题思路。

参天公司中国区总裁向宇博士表示,中国眼健康市场潜能正加速释放。目前,中国已成为参天最重要的海外市场,也是全球业务的核心增长引擎之一,并将在未来向全球输出“中国经验”。

凭借超过130年的眼科领域专业积累与全球领先的科研视野,以及覆盖全球60多个国家和地区的强大商业化网络,参天制药致力于推动本土创新成果落地,高效转化为惠及全球患者的“中国方案”——不仅仅是一款新药的引进,更是携手中国本土创新力量,共同攻克眼科领域的重大挑战,兑现助力全球眼健康领域持续发展的长期承诺。

向宇博士说,中国眼科创新药的研发实力与市场潜力令人瞩目,这更加坚定了参天对中国市场长期投入的信心与决心。通过参天在眼科领域的深厚积累,充分释放RC28-E所展现的巨大治疗潜力,将更多、更好、更前沿的创新药惠及广大患者。

“参天中国2.0战略”的商业模式下,牵手本土创新力量

在中国,本土生物技术企业攻于研发,跨国药企依托成熟的商业化团队赋能推广,被认为是一种被看好的合作模式。

今年4月,“参天中国2.0战略”正式发布。向宇博士将参天中国的战略升级概括为“R-E-A-C-H”模式:Retail指零售渠道;E-commerce指电商渠道;Ahead指大湾区药械通项目,通过国家绿色通道尽快实现和提高创新药的患者获益;CSO指合同销售外包,通过改进合作模式,实现产品的价值最大化;Hospital指医院渠道, 在巩固传统优势的同时,持续深耕青光眼、干眼治疗领域,开拓近视、眼底等疾病相关的新机会。

去年11月,参天制药获得极目生物旗下ARVN001(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液)在中国内地的独家商业化权益。ARVN001采用脉络膜上腔微注射(SCS Microinjector®)专利技术,将用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿(UME)和其他一些正在开发中的潜在眼科适应症。

全新的中国战略并非只着眼企业本身,其投资也超越了传统的产能布局,升维至价值链深度整合,向宇博士表示。相比仅仅只是“输出产品”,更重要的是了解中国、布局中国,聚焦生态建设,携手各方合作伙伴形成优势互补,打造一个整合渠道、研发、生产等多个方面环环相扣的本土眼科医疗生态圈,满足未被满足的治疗需求。

从参天的视角来看,眼科是个长线行业,是一场“马拉松”而非百米冲刺,是一片沃土而非一季作物,不能用短期心态来做“投机”。

从“深耕”到“生根”,再到“扎根”,参天制药在中国的每一步都在回答同一个命题:如何把全球眼科经验,锻造成真正的“中国答案”,再把“中国经验”的价值与成果成功输送至全球?

正如向宇博士在与荣昌生物的签约仪式上所言,“参天将始终践行‘全球布局、生根中国、创新协同与价值共创’,赋能构建整合渠道、研发、生产等多方面环环相扣的本土眼科医疗生态圈,助力创新药实现患者可及,为提升全民的眼健康水平贡献‘参天力量’。”

通过以共投研发、共拓市场、共策政策等方式,参天制药正在不断与本土创新力量深度合作、协作共荣,目标是让每一次技术突破、每一次范式变革,以最高效的方式完成抵达患者的“最后一公里”,成为中国眼科事业长期、专业、可信赖、负责任的“支脉根系”,助力眼科行业向上成长与长久繁茂。